Израильский пластический хирург Джеки Говрин и его брат биомедицинский инженер Даел Говрин, изобрели первый в мире легкий грудной имплантат - B-Lite. Его выход в Израиле и на европейском рынке ожидается в ближайшее время.
Увеличение груди и проведение ее реконструкции, наиболее распространенные процедуры в области пластической хирургии, более чем 1,5 млн.
операций по имплантации, выполняются по всему миру каждый год.Доктор Джеки Говрин столкнулся с проблемами, которые ранее не были решены, еще с 1962 года, ведь именно в этот год впервые была проведена операция по имплантации.
Имплантаты молочной железы состоят из силиконовой оболочки, заполненной силиконовым гелем или физиологическим раствором (с морской водой). Наполнение делает каждый имплантат весом примерно таким как бутылка с водой. Поскольку грудь имеет свойство с возрастом терять форму и провисать, при прибавлении к этому весу еще и веса полной бутылки воды данный процесс только ускоряется.
И это не только эстетическая проблема. Большие имплантаты, особенно те, которые используются для реконструкции груди после проведения операции по удалению раковой опухоли с резекцией молочной железы, весят 500 грамм и могут вызвать дискомфорт, растяжение кожи и боль в спине, так как они тянут вниз.
Около восьми лет назад, доктор Джеки Говрин предложил своему брату, Даелу Говрину-Сигалу разработать легкий, и при этом качественный имплантат, который не будет причинять ущерб организму.
В конце концов он запатентовал технологию, которая рассеивает полые микросферы во всем наполнении медицинского силиконового геля.
Эти крошечные инертные шарики химически связываются с гелем для безопасности, на случай разрыва.В результате, имплантат B -Lite весит на 30 процентов меньше, чем обычные грудные имплантаты.
Чтобы не провоцировать новые риски при ведении новой технологии, Говрин-Сегал не изменял стандартную оболочку, производственный процесс и хирургическую процедуру. При производстве нового имплантата применяют только проверенные биосовместимые материалы, собственно такие же, как и при производстве других грудных имплантатов.
Компоненты B -Lite уже считаются безопасными для медицинского применения, имплантат заработал Европейский знак СЕ на основе данных химических, механических и биологических испытаний в дополнение к экспертным заключениям, что имплантаты так же безопасны, или безопаснее, чем уже существующая подобная продукция.
B- Lite выпускается на немецком заводе, который занимается производством грудных имплантатов уже на протяжении 25 лет. В ближайшие месяцы ожидается утверждение имплантатов в Израиле, где проводятся клинические испытания продукции.
Компания братьев G & G Biotechnology основана в Хайфе, где Говрин сотрудничает с итальянской клиникой. Компанию финансирует Gefen Biomed, также организация получает инвестиции от частных инвесторов.
Многие пластические хирурги надеются использовать имплантат от G & G. Изобретение получило положительные отзывы от проф. Эваля Гура, главы пластической хирургии в Тель-Авивском медицинском центре и председателя Общества израильской эстетической и пластической хирургии.
"Я поддерживаю то, что они делают, " говорит Гур " я не знаком ни с какими другими легкими имплантатами груди. Я не использовал его еще, потому что это все еще находиться на этапе клинических исследований (в Израиле), но наверняка в будущем, я не буду больше использовать тяжелые имплантаты, если я могу использовать эти, если они обладают той же прочностью и безопасностью."
Гур объясняет, что только кожа и связки держат грудь. " С годами кожа теряет эластичность, и происходят коллагеновые изменения и она начинает обвисать. Если вставить тяжелый имплантат, очевидно, все начнет провисать еще быстрее. Есть только два варианта: можно либо использовать более легкий имплантат или меньший имплантат. Если женщина хочет иметь большой объем, B- Lite является решением в такой ситуации ".
Первый эксперимент с имплантацией B -Lite был выполнен в декабре 2013 года на 33 -летней израильтянке инженере-химике Керен Финкельштейн, она была довольна результатами и смогла вернуться на работу в течение недели после операции.
Когда проводилось интервью с Говрином в середине января, он только что провел 20- имплантаций в рамках клинических испытаний. Дополнительные испытания планируются в Европе в конце этого года.
Говрин Сега говорит, что есть " огромный энтузиазм среди женщин на участие ", и компания не обращалась к дистрибьюторам в ряде стран для продвижения своего товара.
Хотя, по крайней мере, есть один конкурент, работающий над облегченными имплантатами, он добавляет: " Мы первые, кто получит одобрение и будет иметь уникальный продукт. " Большинство других производителей, таких как Mentor division of Johnson & Johnson, сосредоточили свои усилия на улучшении формы, а не снижении веса.
Говрин подчеркивает, что тщеславие не единственный мотиватор для выбора имплантатов.
"Я сделал много операций и видел много проблем, " говорит он в интервью . "Некоторые женщины не имеют одной или обеих молочных желез или их грудь была деформированной и обезображенной после лечения рака молочной железы или травмы.
Имплантаты, особенно крупные, те, которые используются для реконструкции груди, способны вызывать проблемы с остальными частями тела. Здесь нет альтернативы для имплантата, но я подумал, может быть, мы смогли бы сделать их более легкими. Поскольку каждый грамм имеет очень большое значение ".
Братья надеются захватить не менее 40% рынка силиконовых имплантатов в Европе, Южной Америке и Азии, что оценивается в сотни миллионов долларов. В конце концов, они планируют представить продукт в США, хотя процесс утверждения может занять до семи лет.